꿈과삶212 IVDR 교육 www.nids.or.kr/contents.jsp?page=NIDS-040&COURSE_SEQ=502&COURSE_YEAR=2020&COURSE_ORDER=1&mainDept=4&openMenu=1 2020/08/28/금 온라인으로. 아래는 메모. 강사는 나하나 팀장 (TUV라인란드코리아) @ 유럽 체외진단기기 규정 (IVDR) 소개 및 주요 변경 사항 IVD Directives -> Regulation. Directives는 1998년 제정된 것. Directive 98/79/EC. 지침 -> Regulation 2017/746 규정. 2019년 2차례 amendment. IVDR 2017/05/05 제정, 05/25 발효. IVDD 발행 시점으로부터 5년간 유효. 2022/05부터 IVDR만 신청 가.. 2020. 8. 30. 품질 책임자 교육 (2020/08/05/수) 제조-의료기기법 및 제조업자 준수사항 http://www.nids.or.kr/contents.jsp?page=NIDS-025&COURSE_SEQ=473&COURSE_YEAR=2020&COURSE_ORDER=4&mainDept=4&openMenu=1 1교시 09:30~10:30 의료기기 법령의 이해 (김앤장 법률사무소/ 김용우) 법률-대통령령-부령-행정규칙. 의료기기법-시행령-시행규칙-식약처 고시. 시행규칙 3가지. 의료기기, 동물용, 의료기기 유통 및 판매 질서. 식약처 고시 26가지. 행정 처분, 형사 고발, 행정 명령. 형사 고발 대신 과태료, 행정 처분 대신 과징금. 2교시 10:30~11:30 의료기기 정책 및 제도의 이해 의료기기 사전 관리 제도. 월풀 욕조 대법원 판례. 식약처 패소. 의료기기.. 2020. 8. 12. 품질 책임자 교육 (2020/07/17/금) 한국의료기기안전정보원 온라인 교육. http://www.nids.or.kr/contents.jsp?page=NIDS-024 회사 품질 책임자를 맡게 되었다. 공부해야지. 그래서 들었다. 앞으로 더 많이, 여러 개 들어야 할 듯. 아래는 메모. 제조/수입-의료기기 품질관리 기초 http://www.nids.or.kr/contents.jsp?page=NIDS-025&COURSE_SEQ=477&COURSE_YEAR=2020&COURSE_ORDER=4&mainDept=4&openMenu=1 @ 의료기기 규제 제도 이해 (김앤장 구자중) 신의료기술 평가는 NECA (보건의료원). 2003년 5월 29일 의료용구 관리제도 도입. 2020년 5월 체외진단 의료기기법 분리 시행. 법-시행령-시행규칙-고시. 국가법령정보.. 2020. 7. 20. COO란 무엇에 쓰는 물건인고? 이 글은 2020년 3월 11일 처음 만들고, 계속 업데이트 중. 2020/03/30/월 "라이딩 샷건"을 다 읽었다. 안타깝지만, 상황이 여전히 명쾌하지 않다. ㅜ.ㅜ 책 정리는 따로 글을 쓰기로 하자. COO 역할이 약화되는 듯 하다. 아래 매경 기사도 그렇고, 관련 책도 거의 없다. 나 스스로를 어떻게 positioning해야 할까? 우리 CEO은 무슨 뜻으로 COO를 하라셨을까? 혹시, 만에 하나라도, 아주 오래 전 생각으로 COO를 보고 계신 건 아닐까? 이만저만 걱정스럽다. 2020/03/11/수 올해 초 COO로 임명되었다. 무엇을 어떻게 해야 하는 건지, 아직도 잘 모르겠다. 모르면 공부해야 하는 법. 벌써 3월이지만, 이제라도 구글링부터 시작. 부족한 건 채우고, 장점은 살리고. ㅋ 아래.. 2020. 3. 30. RAID에 대하여 여차저차 하여 모처럼 기술에 대해 글을 쓴다. 아주 오래 전에 아마도 알고 있었을 텐데 지금은 다 까먹은 것. RAID는 Redundant Array of Independent (Inexpensive) Disks. 영어 울렁증이 없지 않아, 구글링을 통해 알게 된 것을 적어 둔다. 누군가에게 정보를 제공하려는 목적은 전혀 아니다. 내 떨어지는 기억력을 보완하려는 몸부림일 뿐. 아래 위키피디아에 잘 설명돼 있는 내용을 조금 가져온다. (위키에 있는 그림 보면 좀 더 이해가 쉬울 것) RAID 0: Block-level striping without parity RAID 1: Mirroring without parity RAID 2: Bit-level striping with hamming code for .. 2020. 3. 9. 데이터 3법에 대하여 세상은 넓고 모르는 건 많다. 하나씩 알아나간다고 다 알 수는 없겠지만, 그래도 조금씩. 올 초 "데이터 3법"이라는 게 국회를 통과해 찬반 양론이 뜨거웠다. "개망신법"이라고 하던데, 까닭은 이렇단다. ㅋ 개인정보보호법, 정보통신망법, 신용정보법. '가명' 정보를 사전 동의 없이도 활용할 수 있다는 게 핵심 같다. 업계 언저리에 있는 사람으로서 반대하진 못하겠다. 옳든 아니든 큰 흐름을 거슬릴 수는 없을 테니까. 다만, 가명 정보를 활용해 어떤 가치를 만들어 내느냐가 중요할 듯. 그런 멋진 성과를 내는 곳이 나오면 좋겠다. 반대하는 쪽에서는 그럴 가능성을 전혀 인정하지 않는 것 같지만. 정책위키라는 데가 있군. http://www.korea.kr/special/policyCurationView.do?n.. 2020. 3. 4. 여러 '이익'에 대하여 회계를 제대로 공부한 적이 없어서.. 늘 어렵다. 짧게 구글링해 본 것을 조금 적어둔다. 나중에 참고할 수 있도록. 매출액 - 매출원가 = 매출총이익. 매출총이익 - 판관비 = 영업이익. 영업이익 -영업외비용 + 영업외수익 = 경상이익. 경상이익 - 특별손실 + 특별이익 - 법인세 = 당기순이익. 다른 관점으로는, 매출 - 변동비 = 공헌이익. 공헌이익 - 고정비 = 영업이익. 제품 생산 활동에 직/간접으로 참여하는 인력에 대한 인건비는 매출원가에 포함. 영업, 마케팅, 관리, 재무, 기획 등 인력에 대한 인건비는 판관비에 포함. 변동비와 고정비 구분은 쉽지 않아. 매출 증가할 때 함께 증가하는 비용은 변동비. 매출이 증가해도 그대로인 비용은 고정비. 재료비, 제조경비, 외주가공비, 지급수수료 등이 변동.. 2020. 2. 19. Link up-Bio (바이오-헬스케어 IR 데모 데이) https://wowtale.net/linkup-bio-demoday-2020/?fbclid=IwAR1iz8sJO1F5vi1y02YRoOUVFkJSrgxM3JfVa7UK4eYn88LYBiCo2j4FFpM 바이오-헬스케어 데모데이 ‘Link up – BIO’ 울산대학교는 동남권 바이오 벤처창업의 허브기관의 역할을 담당하며 2019년에 29개 스타트업을 새롭게 발굴하였습니다. 이번 데모데이를 통하여 2019년 바이오 분야 창업기업들의 열정과 노력으로 완성된 성과를 보여드리고자 합니다. 울산대학교가 주최하는 데모데이(Link up-Bio)에 귀하를 모시고자 하오니 바쁘신 중에도 참석하시어 자리를 빛내주시길 바… wowtale.net 2020년 2월 6일 목요일 오후. 신종 코로나 바이러스가 창궐하는 상황임에도.. 2020. 2. 7. 빅데醫(의)터 임상활용연구회 7차 세미나 http://medibigdata.net/introduce_event7 7차 세미나 (01/21) > 빅데醫(의)터 임상활용연구회 7차 세미나 "Digital Therapeutics 2020..!!!" 날짜 : 2020년 1월 21일 (화) 장소 : 가톨릭대학교 의생명과학연구원 2층 대강당 많은 사람들이 빅데이터, 인공지능, IoT를 이야기하고, 의료계도 조만간 바뀔 것이라다로 이야기하지만 실제 진료현장에서는 환자들을 바라보는 의료진들의 입장에서 보면 그 것들을 어떻게 적용할 것인지에 대해 구체적으로 이야기하는 사람은 아무도 없습니 medibigdata.net 4차, 6차에 이어 세 번째 참석. 다만, 중간에 회의가 있어 회사에 다녀오느라 제대로 듣지 못함. https://janghp.tistory.co.. 2020. 1. 22. 경자년 첫 글 사진은 집에서 바라본 2019년 마지막 해넘이.^^ 지난해와 크게 달라진 것이라면, 지하에서 지상으로 일하는 곳이 바뀐 것. 창문이 있어 밖을 내다볼 수 있게 되었다. 다른 더 중요한(?) 변화도 있지만, 우선은 창문을 갖게 된 것이 고맙다. 1분기가 무척 중요하다. 내가 어떻게 하느냐에 따라 그 다음이 결정된다..고 생각하자! 주어진 변화에 대해 되도록 '긍정적'으로 해석하자! 돈 드는 일 아니니까. 일을 밀어낼수록, 내 영역이 줄어든다. 감당 가능한 범위 안에서는 이것저것 떠안는 것이 좋다. 길게 보고, 내 역할을 넓혀나갈 수 있도록 힘쓰자! 이곳에서 1기가 끝난 셈이다. 2기가 시작되었다. 스스로에게 건투를 빈다. 2020. 1. 1. Digital Healthcare 2019 Global Action Partners Demo Day https://wowtale.net/2019-global-action-partners-demoday/?fbclid=IwAR1b4D5Qyo4ei8FDywNquUTcsrpXFU_nrp-lyjwNqesFutmrOB73CCfpRE8 2019 Global Action Partners 데모데이 세계 일류를 지향하는 바이오/헬스케어 전문 액셀러레이터인 액트너랩의 ‘Global Action Partners’는 디지털 헬스케어 분야 창업팀들의 해외 진출을 지원하는 글로벌 액셀러레이션 프로그램입니다. 데모데이 참가신청 도전하는 스타트업과 함께 하는 뜻깊은 데모데이에 여러분을 초대합니다. 시간 : 2019년 11월 26일(화) … wowtale.net 발표 자료는 여기에. (나중에 없어질 수도) https://buk.io/.. 2019. 11. 27. 도전..!! 빅데이터의 실제 임상활용..!! http://medibigdata.net/introduce_event6 6차 정규 세미나 (11/19) 빅데醫(의)터 임상활용연구회 6차 세미나 날짜 : 2019년 11월 19일 (화) 10:00 ~ 18:10장소 : 서울아산병원 연구원 지하대강당 medibigdata.net 2019/11/19/화. 빅데이터 임상활용연구회 6차 세미나. 실제 임상 활용 사례를 보여 준다 하여 큰 기대를 갖고 등록. 하지만.. 어떤 기대했던 제목의 발표는 내용이 별로고, 반대로 전혀 기대하지 않았던 발표에서는 뭔가 새로운 것을 배우고. 역시 세상사 뜻대로 되지 않는다.^^ 실제 코드를 나중에 자료실에 올린다고 하니, 공부할 마음만 먹으면 해 볼 수 있을 듯. 그런 마음을 먹느냐 마느냐는 역시 내 몫이지만. 아래는 메모. .. 2019. 11. 21. 이전 1 2 3 4 5 ··· 18 다음
