의료 산업 활성화를 위한 인허가 개선 논의

아쉽다.

규제 '개선'에 대한 내용을 기대했는데, 주로 '규제'에 대한 이야기.

- 일 시 : 2016년 6월 7일(화) 오후 4시~6시
- 주 제 : 의료산업 활성화를 위한 인·허가 개선 논의
- 장 소 : 카이스트 도곡동 캠퍼스 103호(서울시 강남구 도곡동 517-10)
- 문의: (전화) 02-577-8300, (이메일) webmaster@kohea.co.kr
- 일 정 :
04:00 ~ 04:05 인사
04:05 ~ 04:35 (강연1) 융복합의료제품의 규제현황과 동향 – 조양하과장(식품의약품안전처)
04:35 ~ 05:05 (강연2) 의료기기 산업의 주요 국가 인허가 제도비교 – 박순만단장(한국보건산업진흥원)
05:05 ~ 05:25 (강연3) O2O 의료 규제 패러다임 –이민화 명예이사장 (KOHEA)
05:25 ~ 05:45 간담회 
          * 진행자 : 이민화 명예이사장
           * 참석자: 조양하과장(식품의약품안전처), 보건산업진흥원 박순만 단장,
                       식품의약품안전처 유희상팀장, 산업통상자원부 백원현 사무관

05:45 ~ 05:50 마무리인사 (이민화 명예이사장)

아래는 그저 메모.

* 융복합 의료 제품의 규제 현황과 동향 - 조양하 과장 (식품의약품안전처 첨단의료기기과)

식약처 소개부터.

NBIC. Nano, Bio, Information, Cognitive?

식약처 평가원 의료 제품 제품화 지원 중.

* 의료 기기 산업의 주요 국가 인허가 제도 비교 - 박순만 단장 (보건산업진흥원 의료기기산업지원단)

개발 - 임상 시험 - 허가 - 보험 등재.

한국 4등급 분류. 1등급 신고, 2등급 민간심사기관 > 지방청, 3, 4등급 식약처.

CE도 어려워지고 있어.

중국 인허가는 국내, 외국 차별함.

사용 적합성 테스트.

GMP. Good Manufacturing Practices.

실거래가상환제.

원격 의료 입법 예고. 5월.

* O2O 의료 규제 패러다임 - 이민화 명예이사장 (KOHEA)

포지티브에서 네거티브로.

초고속 + 초융합.

생태계적 네거티브 for 4차 혁명.

Apple Research Kit.

3.29 KCERN포럼 -> 5.18조치. 핵심 규제 개선. 4가지 항목. 이번엔 될 거다.

* 간담회 - 조양하, 박순만, 유희상 팀장 (식약처), 백원현 사무관 (산업통상자원부)